Isot pienet johdot

Lääketieteellisissä laitteissa, kuten sydämentahdistimissa ja kuulokojeimplanteissa, käytettävät erittäin hienot langat Exera^® -tuotemerkillä kuuluvat Sandvikin valmistamien pienimpien tuotteiden joukkoon. Näillä pienillä johdoilla on kuitenkin valtava vaikutus niiden ihmisten elämänlaatuun, joiden kehossa ne ovat.

Sandvikia ei ehkä tunneta yhtä hyvin sen roolista lääketieteellisiin sovelluksiin tarkoitettujen tuotteiden valmistajana kuin sen koneistus- ja kaivosratkaisuista. Sandvik Materials Technology -liiketoiminta-alueeseen kuuluva lääketieteen ala on kuitenkin maailman johtava valmistamaan materiaaleja esimerkiksi skalpelleihin ja luusahoihin sekä luuruuveissa ja selkärangan kiinnityslaitteissa käytettäviin putkiin. Lisäksi ylivoimaisesti suurin osa Sandvikin lääketieteellisestä sektorista on pieniä lankoja, joita valmistetaan suhteellisen pienessä tehtaassa (110 työntekijää) Floridassa Yhdysvalloissa.

Oman markkinaraon hahmottaminen

Exera-tuotevalikoima koostuu korkealuokkaisista, erittäin hienoista langoista ja lankapohjaisista komponenteista. Langat ovat itse asiassa niin pieniä, että niitä on äskettäin käytetty hyönteisten aivoissa testattaessa ärsykereaktioita. Niiden pieni koko ja korkea laatu tekevät niistä ihanteellisia käytettäväksi lääketieteellisissä laitteissa, jotka istutetaan ihmisten sisälle. Tavallisesti tämäntyyppisiä johtoja käytetään yleisimmin kulutuselektroniikassa. Sandvikin Floridassa sijaitseva tehdas, jossa Exera-tuotteita valmistetaan, on kuitenkin jo 20 vuoden ajan luonut itselleen kapeaa roolia lääketieteen teknologiateollisuudessa.

"Ensimmäinen lääketieteellinen sovellus, johon ryhdyimme mukaan, oli sydämentahdistinjohtimet", kertoo Gary Davies, Sandvik Materials Technologyn BU Medical -yksikön johtaja. "Asiakas tiesi, että me valmistamme ultrahienoja johtoja, mutta he tarvitsivat parempaa laatua kuin mitä he saivat, joten he kysyivät meiltä, voisimmeko tehdä sen. Aloitimme prototyyppien rakentamisen ja sitten aloimme valmistaa heidän tarvitsemaansa tuotetta."

Kun tehdas sai yhä enemmän tilauksia lääketieteellisiä sovelluksia varten, ydinliiketoiminta alkoi siirtyä nykyiseen asemaansa, jossa kaikki energia ja keskittyminen kohdistuu maailmanlaajuisen lääkinnällisten laitteiden teollisuuden palvelemiseen.

Exera-nimi keksittiin hiljattain, jotta tuotemerkki tunnettaisiin. "Päädyimme tähän nimeen, koska mielestämme se auttoi kuvaamaan tuotteita, jotka on valmistettu erittäin tarkasti ja laadukkaasti - asioita, joita todella tarvitaan lääkinnällisten laitteiden markkinoilla", Davies sanoo. "Kuten voitte kuvitella, jos kehoon istutetaan jotain leikkauksen kautta, haluatte olla varmoja, että se on valmistettu parhaista mahdollisista komponenteista.

Kehon sisällä

Exeran johtoja käytetään pääasiassa neljässä lääketieteellisessä sovelluskategoriassa (ks. sivupalkki). Niihin kuuluvat verisuoniterapiassa käytettävät sydämentahdistimet ja katetrit, kuulohäiriöiden hoitoon tarkoitetut implantit ja aivostimulaatiolaitteet, jotka auttavat hallitsemaan Parkinsonin taudin tai epilepsian kaltaisia sairauksia.

This continuous glucose-monitoring device that contains EXERA components is a life saver for Type 1 diabetics.

Johdot eivät kuitenkaan ole pelkkiä laitteita, jotka mahdollistavat laitteiden muiden toimintojen toiminnan. Ne ovat usein laitteen varsinainen pääosa. Daviesin mukaan johdoilla on kaksi pääasiallista tarkoitusta: "Niitä käytetään joko stimuloimaan jotakin, kuten hermoa tai sydänlihasta, tai niitä käytetään havaitsemaan jotakin kehossa, kuten verenpainetta ja glukoositasoa.

esimerkiksi kuulohäiriöimplanttien elektrodiryhmä, jota käytetään stimuloimaan elintä, on valmistettu näistä erittäin hienoista langoista", Davies sanoo. "Ja jatkuvissa glukoosinseurantalaitteissa, joita ihmiset käyttävät ruokavalionsa säätämiseen tai insuliinin ottamisen ajankohdan määrittämiseen, lanka on itse asiassa anturi." Davies sanoo, että langat ovat itse asiassa antureita. Se on laitteen liiketoimintapää."

Kehon sisäiseen käyttöön soveltuvien komponenttien valmistaminen vaatii paljon ylimääräisiä tarkistuksia ja tasapainotuksia, joihin Davies ja hänen tiiminsä ovat kehittäneet tarvittavan osaamisen. Näihin kuuluu tarve valmistaa tuotteita ISO-puhdashuoneissa (International Organization for Standardization) kontaminaation minimoimiseksi.

"Meidän on noudatettava erityisiä varotoimia, koska näitä tuotteita käytetään siellä, missä niitä käytetään", Davies sanoo. "Ja monissa tapauksissa ne vaativat suurta tarkkuutta ja korkeampia luotettavuusvaatimuksia. Työskentelemme joidenkin tuotteiden, kuten sydämentahdistimien, kanssa, jotka istutetaan pysyvästi ja jotka kestävät paljon rasitusta. Ja korvan sisäkorvaelimistö on syntymän jälkeen samankokoinen kuin koko elämän ajan. Pienet lapset voivat siis saada nämä laitteet, ja teoriassa ne voivat kestää koko elämän. Materiaalien on oltava erittäin kestäviä, jotta ne kestävät pitkäaikaisen istutuksen. Käytämme siis paljon aikaa etupäässä materiaalien ja prosessien kvalifiointiin ja validointiin, jotta vikaantumiset saataisiin minimoitua."

Aktiiviset suhteet

Floridan tehtaalla tehdään myös tutkimus- ja kehitystyötä.

"Meillä on olemassa olevat suhteet useimpiin lääkinnällisten laitteiden alkuperäisiin laitevalmistajiin", Davies sanoo. "Ja se on todella hyvä tilanne. Olemme hyvin asiakaskeskeisiä, joten kaikki valmistamamme tuotteet tehdään tiettyä syytä tai sovellusta varten. Meillä ei ole tapana valmistaa yhtä tuotetta monille eri asiakkaille, vaan yleensä räätälöimme jotain tiettyä asiakassovellusta varten."

Davies lisää, että tämä auttaa hänen tiimejään osallistumaan tuotekehitykseen jo varhaisessa vaiheessa. "Tämä on mielestämme erittäin tärkeää, koska monet alkuperäiset laitevalmistajat haluavat niputtaa yhteen materiaaliin paljon erilaisia ominaisuuksia, jotta niillä olisi erilaisia toiminnallisuuksia", hän sanoo. "Kun pääsemme mukaan jo varhaisessa vaiheessa, voimme auttaa heitä ymmärtämään, mitä kaikkea on mahdollista tehdä". Monissa tapauksissa laitamme myös eristeen, jonkinlaisen polymeerin, pintaan, jotta se voi olla aktiivinen materiaali. Meillä on siis kehitystyötä näiden eri seosten ja eri pinnoitemateriaalien ympärillä.

"Emme ole pelkkä materiaalien toimittaja, vaan ratkaisujen tarjoaja", Davies sanoo, ja jatkaa: "Sen lisäksi, että teemme aktiivisesti yhteistyötä suurten, vakiintuneiden lääkinnällisten laitteiden alkuperäisvalmistajien kanssa, teemme myös yhteistyötä yliopistojen ja tutkimuslaboratorioiden kanssa, jotta voimme osallistua uusiin teknologioihin, joita on olemassa. Meidän on pysyttävä hyvin aktiivisina liiketoimintamme kehityspuolella, koska meidän on pystyttävä jatkossakin löytämään uusia ratkaisuja ja työskentelemään seuraavan sukupolven laitteiden parissa."

Yksi nouseva ala, jonka parissa Davies on innoissaan, on proteesit. "Useimmat proteesit ovat inaktiivisia", hän sanoo. "Seuraava askel on tehdä niistä aktiivisia. Se edellyttää tapaa stimuloida hermoja, jotta esimerkiksi käsi voidaan avata ja sulkea. Teemme yhteistyötä joidenkin laitosten kanssa, jotka kehittävät näitä laitteita ja käyttävät johtojamme hermostimulaatioon."

Davies sanoo, että vaikka hänen liiketoimintayksikkönsä on pieni osa Sandvikia, se johtaa yrityksen kasvua ja laajentumista lääketeollisuudessa. "Monilla tuotteillamme on suuri vaikutus ihmisten elämään", hän sanoo, "joten aina kun asiakkaita tai loppukäyttäjiä tulee tehtaalle, pyrimme saamaan tuotteita valmistavat ihmiset vuorovaikutukseen heidän kanssaan." Davies toteaa, että Daviesin mukaan liiketoimintayksikön on helppo työskennellä. Silloin he näkevät, että joka ikinen päivä he todella auttavat parantamaan jonkun elämää maailmassa. Se on erittäin motivoiva työpaikka."

Lue lisää Exera-langasta osoitteessa materials.sandvik